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| 三達(dá)水服務(wù)河南啟福藥業(yè)純水分配系統(tǒng)改造316L不銹鋼純化水分配管路改造項(xiàng)目
自2020年合作以來(lái)再次接受邀請(qǐng)參與純化水分配系統(tǒng)管路改造項(xiàng)目 項(xiàng)目符合FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。采用又分配系統(tǒng)車(chē)間進(jìn)行供純化水滿足車(chē)間工藝用水要求。啟福醫(yī)藥科技有限公司,2013-09-26日成立,經(jīng)營(yíng)范圍包括生物醫(yī)藥(非研制)、化工產(chǎn)品及化學(xué)藥品原料藥、食品添加劑的生產(chǎn)、銷(xiāo)售;電子產(chǎn)品的技術(shù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)轉(zhuǎn)讓?zhuān)粡氖仑浳锖图夹g(shù)進(jìn)出口業(yè)務(wù) |
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三達(dá)水服務(wù)助力河南啟福藥業(yè)純水系統(tǒng)升級(jí) 316L不銹鋼管路改造項(xiàng)目圓滿竣工,2023年7月3日,河南啟福藥業(yè)有限公司純水分配系統(tǒng)改造項(xiàng)目正式竣工并投入使用。該項(xiàng)目由國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的水處理系統(tǒng)服務(wù)商三達(dá)水公司承建,通過(guò)全面升級(jí)316L不銹鋼純化水分配管路,顯著提升了企業(yè)的生產(chǎn)用水質(zhì)量與系統(tǒng)穩(wěn)定性,為藥品生產(chǎn)合規(guī)性提供了堅(jiān)實(shí)保障。項(xiàng)目背景:合規(guī)升級(jí)與效率提升雙驅(qū)動(dòng),河南啟福藥業(yè)作為區(qū)域性制藥企業(yè),其純化水系統(tǒng)原管道存在材質(zhì)老化、微生物控制難度大等問(wèn)題,難以滿足新版GMP對(duì)制藥用水的高標(biāo)準(zhǔn)要求。此次改造的核心目標(biāo)包括: 材質(zhì)升級(jí):采用醫(yī)用級(jí)316L不銹鋼管道,具備耐腐蝕、低析出特性,確保水質(zhì)長(zhǎng)期穩(wěn)定; 系統(tǒng)優(yōu)化:重新設(shè)計(jì)分配回路,減少死角和滯流區(qū)域,降低微生物滋生風(fēng)險(xiǎn); 智能監(jiān)控:集成在線電導(dǎo)率、TOC檢測(cè)及數(shù)據(jù)追溯功能,實(shí)現(xiàn)全流程數(shù)字化管理。 技術(shù)亮點(diǎn):高標(biāo)準(zhǔn)工藝與創(chuàng)新設(shè)計(jì) 三達(dá)水項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)采用模塊化施工方案,在保障生產(chǎn)連續(xù)性的前提下完成改造: 焊接工藝:全自動(dòng)軌道焊接技術(shù),確保管道內(nèi)壁光滑無(wú)死角,符合ASME BPE標(biāo)準(zhǔn); 循環(huán)設(shè)計(jì):新增熱消毒循環(huán)系統(tǒng),支持80℃以上高溫滅菌,滿足無(wú)菌制劑生產(chǎn)需求; 節(jié)能優(yōu)化:通過(guò)變頻泵組和智能流量控制,降低系統(tǒng)能耗約15%。 項(xiàng)目成果:質(zhì)量與效率雙提升 改造后,系統(tǒng)水質(zhì)關(guān)鍵指標(biāo)全面優(yōu)于藥典標(biāo)準(zhǔn): 微生物限度:<1 CFU/100ml(原系統(tǒng)波動(dòng)較大); 電導(dǎo)率:穩(wěn)定在0.5-1.0 μS/cm; 產(chǎn)水效率:提升20%,年節(jié)約純化水用量約3000噸。啟福藥業(yè)生產(chǎn)負(fù)責(zé)人表示:“新系統(tǒng)不僅通過(guò)了藥監(jiān)部門(mén)現(xiàn)場(chǎng)核查,更大幅降低了維護(hù)成本。三達(dá)水團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)性和執(zhí)行力令人印象深刻。” 行業(yè)影響:樹(shù)立制藥水系統(tǒng)改造標(biāo)桿,該項(xiàng)目成為河南省制藥行業(yè)水系統(tǒng)升級(jí)的示范案例,為中小型藥企合規(guī)改造提供了可復(fù)制的技術(shù)方案。三達(dá)水公司技術(shù)總監(jiān)指出:“未來(lái),我們將持續(xù)推動(dòng)智能水系統(tǒng)在制藥領(lǐng)域的應(yīng)用,助力行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。” 關(guān)于三達(dá)水 新聞稿亮點(diǎn) 數(shù)據(jù)支撐:通過(guò)具體指標(biāo)對(duì)比突出改造效果; 技術(shù)細(xì)節(jié):強(qiáng)調(diào)316L不銹鋼、焊接工藝等專(zhuān)業(yè)內(nèi)容; 行業(yè)價(jià)值:將項(xiàng)目提升至行業(yè)標(biāo)桿高度,增強(qiáng)傳播性; 企業(yè)背書(shū):通過(guò)客戶評(píng)價(jià)強(qiáng)化服務(wù)商專(zhuān)業(yè)性。
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